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Cook Incorporated对胚胎转移导管主动召回

时间:2019-11-08 17:28:29 浏览:3342 次
中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年10月17日消息,库克 医疗贸易有限公司报告,由于涉及产品存在移植内管头端弯折的失效模式发生概率较高,导致移植内管难以在移植外导管内通行的问题,生产

据国家药品监督管理局网站2019年10月17日消息,库克(中国)医药贸易有限公司报告称,由于植入内管头端弯曲导致植入内管难以穿过植入外管的故障模式概率很高,制造商库克公司自愿召回胚胎移植管(注册号:20192181618)。召回级别为2级。有关产品型号、规格和批次的详细信息,请参考“医疗器械召回事件报告表”。

附件:医疗器械召回报告表

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